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                                      青島佳捷包裝標識設備有限公司

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                                      關于藥品序列化和可追溯性的解決方案
                                      時間:2017-09-01 02:46:39來源:本站
                                      在非專利仿制藥市場里,非專利仿制藥生產廠家的利潤率,明顯要低于品牌藥品生產廠家的利潤率,因此它們對非專利仿制藥的生產計劃提出了很高的要求。也就是說,非專利仿制藥生產過程中可以利用的每一分鐘,都對企業的經濟效益有著重要的影響。
                                      利用現代化的標識技術標準保證非專利藥生產廠家的經濟成果——即便您只是一家普通到不能再普通的非專利藥生產廠,也必須執行藥品序列化和可追溯性的有關規定。為了不讓藥品標識解決方案吞噬掉非專利藥菲薄的利潤,所有的一切都必須是適度的。
                                       
                                        山寨藥的市場從來沒有像今天這樣火爆。如果患者都涌向了藥物界的重磅炸彈,也就是所謂的暢銷山寨藥時,藥品生產廠家就能夠“復制”價格昂貴的品牌藥,而且低價銷售,因為藥品已經完成了開發、配方驗證和上市審批。根據IMS Health公司題為“2020,藥品用戶調查報告:展望和啟示”的預測——到2020年時,藥品銷售量將會提高到4.5萬億份。在這一預測中,非專利仿制藥的增長起到了至關重要的作用。隨著老年人口每年10.6%的增長率以及在衛生事業經費投入的增加,得出這樣的預測結果也就不足為奇了。作為藥品消費大戶的例子,美國可以說是較佳范例了。人們預測到2020年時,美國91%至92%的藥品專利都將到期,轉為非專利仿制藥繼續生產。
                                       
                                        對于非專利藥生產廠家來講,從提高自己的藥品銷售量角度來看,這是一件大好事。因為巨大的銷售量保證了在較長一段時間內有利可圖。但不管企業規模是大是小,所有的藥品生產企業都要嚴格遵守藥品生產監管規定,例如序列化和醫藥產品的跟蹤和可追溯性。而遵守這些規定就必然帶來生產線的費用投資問題。
                                       
                                        在非專利仿制藥市場里,非專利仿制藥生產廠家的利潤率,明顯要低于品牌藥品生產廠家的利潤率,因此它們對非專利仿制藥的生產計劃提出了很高的要求。也就是說,非專利仿制藥生產過程中可以利用的每一分鐘,都對企業的經濟效益有著重要的影響。由于藥品標識缺陷帶來的計劃外停機和產品損失是較不可取的。
                                       
                                        標識技術的多樣性
                                        較短的標識生產時間、可靠性和可讀性是標識技術的關鍵要素。許多制藥企業都選擇了TIJ熱噴墨技術或者激光打標系統,因為它們適合在干凈衛生的環境中使用。
                                       
                                        熱噴墨技術系統提供了很高的標識制作質量和600x600dpi的打印分辨率。熱噴墨打印系統的使用操作和維護保養非常簡單。這一系統能夠以每分鐘較多300 m的速度打印一維條形碼和二維條形碼,例如DataMatrix, QR, GS1, PPN和HIBC等條形碼的打印。在特定的熱噴墨打印系統中,一臺熱噴墨打印機可以較多配置6個打印噴頭,其中的4個可以同時打印。這就可以通過電子批次轉換,完成不同打印位置或者包裝要求的標識打印了。由于在標識打印位置變化時,省去了人工手動調整打印噴頭的操作,可以明顯縮短批次轉換的時間。而這也就意味著藥品生產廠家可以有更高的藥品生產能力。而且,熱噴墨打印的墨粉也不斷推陳出新,例如較新的Flex Solvent墨粉。這種新型TIJ熱噴墨應用的溶劑型墨粉開辟了新的應用可能性,可以在原來無法熱噴墨打印制作標識的無孔基礎上,打印出有著長期清晰度的條形碼標識。而所謂的無孔基礎可以是雙向拉伸聚丙烯材料。
                                       
                                        激光打標記同樣也是非常受歡迎的,因為它幾乎無所不能,而且它的維護保養工作量也很小。在藥品生產企業里,干凈整潔的生產環境是非常重要的。激光鏡頭很長的維護保養周期也是它的一大優勢,因為它減少了設備停機的時間。激光標識技術是干凈整潔的標識技術,因為它不必考慮任何一種材料的消耗問題。今年,激光打標機市場中又出現了新開發的二氧化碳激光打標機,滿足了用戶對于高速打標設備的愿望。這種激光打標機能夠快速地完成標識打印,能夠按照制藥領域迄今為止所使用的30 W激光打標機的速度,完成結構非常復雜的標識打印。
                                       
                                        合作伙伴式的友好合作
                                        當您現在藥品生產線中使用的標識系統效率不高時,就無法實現高速的藥品生產。這就要用高效的標識打印設備來系統地取代老式系統。許多非專利仿制藥的生產廠家,尤其是那些中小型的仿制藥生產廠家,都面臨著許多新的挑戰,例如藥品序列化的挑戰。只有勇敢迎接這些挑戰并戰勝它們,才能滿足美國市場的美國食品和藥物管理局的藥物供應鏈安全法案DSCSA和反偽造藥品指令的規定和要求。這些法律法規適用于所有的藥品生產廠企業,這就要求制藥企業在規定的時間期限內,采取有效措施保證這些法律法規的貫徹落實。
                                       
                                        正如前面已經提到的那樣,非專利仿制藥企業的利潤率不大,增添新的設備滿足法律法規的要求又是一大筆投資。因此,優化現有制藥生產線就成為非常重要的問題了。而找到一個能夠在整個工程項目中都能提供幫助的合作伙伴則更是有好處的。項目實施得越順利,制藥生產設備停機損失的時間就越少,而國際網絡化技術服務的幫助作用也不可低估。同樣,選擇一個掌握了實施序列化和正確的序列化系統結構專業技術知識和經驗,熟悉各種標識打印技術幫助您直至項目成功的合作伙伴也是非常重要的。


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